Stockholm 3 kommersiellt tillgängligt i USA
3 juli, 2024
A3P Biomedical AB, ett ledande svenskt diagnostikföretag specialiserat på avancerad prostatacancerdiagnostik, och BioAgilytix, en global leverantör av bioanalytiska tjänster, är glada att meddela att Stockholm3 för tidig upptäckt av prostatacancer nu är kommersiellt tillgängligt som ett Lab Developed Test (LDT) i hela USA.
Prostatacancer är den vanligaste cancerformen bland amerikanska män, med uppskattningsvis 288 300 diagnoser och 34 700 dödsfall 2023. För att adressera denna kritiska hälsofråga samarbetar A3P Biomedical och BioAgilytix sedan 2023 för att omdefiniera vårdstandarden för tidig upptäckt av prostatacancer i USA. Stockholm3, ett blodbaserat test som avsevärt förbättrar diagnostik och tidig upptäckt, är nu tillgänglig i hela USA och ger nya möjligheter för individer med potentiell risk för prostatacancer.
"Partnerskapet med BioAgilytix har varit avgörande i vår mission att omdefiniera vårdstandarden för tidig upptäckt av prostatacancer i USA. Stockholm3 har både högre sensitivitet och specificitet än nuvarande standardtestet PSA. Det innebär att aggressiv prostatacancer kan upptäckas tidigare, när den fortfarande är behandlingsbar, samtidigt som onödiga ingrepp i form av magnetröntgen och biopsier minskar. Vi upplever att det finns ett stort behov och betydande marknadspotential för detta unika test i USA," säger Martin Steinberg, arbetande styrelseordförande för A3P Biomedical.
"Det senaste året har visat kraften i partnerskap och innovation. A3P Biomedicals expertis inom precisionsdiagnostik, i kombination med BioAgilytix kompetens inom bioanalytiska tjänster, har gjort det möjligt att uppnå betydande framsteg inom prostatacancerdiagnostik. Vi är fortsatt dedikerade till att introducera banbrytande innovationer som adresserar ouppfyllda medicinska behov och räddar liv", säger Linda Robbie, Ph.D., COO för BioAgilytix.
När partnerskapet närmar sig ettårsjubileet ser A3P Biomedical och BioAgilytix fram emot att utöka räckvidden för Stockholm3 och säkerställa att fler män över hela USA får tillgång till detta banbrytande diagnostiska test.
Stockholm3 finns nu i BioAgilytix katalog och kan beställas i hela USA. För mer information om Stockholm3 och hur det kan beställas i USA, vänligen kontakta:
Email: clientservices@stockholm3.com
Telefon: +1 (919) 566 1501
För mer information och mediarealterade frågor, vänligen kontakta:
Cecilia Edström, tf CFO A3P Biomedical
Email: cecilia.edstrom@a3pbiomedical.com
Telefon: +46 72 2262328
Om BioAgilytix
BioAgilytix är en ledande global aktör inom bioanalytiska tjänster som levererar komplexa bioanalytiska projekt till läkemedels- och bioteknikföretag i alla faser av läkemedelsutveckling. Företaget uppfyller kraven för GLP, GCP, GMP och CLIA-ackrediteringar och tillhandahåller diagnostiska, farmakokinetiska (PK), immunogenicitets-, biomarkörs- och cellbaserade assaytjänster från laboratorier i Durham, North Carolina; Boston, Massachusetts; San Diego, Kalifornien; Melbourne och Brisbane, Australien; och Hamburg, Tyskland. För mer information, besök gärna BioAgilytix | Global Leader for Bioanalytical Services.
Om A3P Biomedical
A3P Biomedical är ett bolag specialiserat på avancerad diagnostik av prostatacancer. A3P:s huvudprodukt, Stockholm3, är ett kliniskt och kommersiellt validerat blodtest för tidig upptäckt och riskstratifiering av aggressiv prostatacancer. A3P Biomedical har sitt huvudkontor i Stockholm. För mer information, besök www.a3p.com
Om Stockholm3
Stockholm3 är ett blodbaserat test som analyserar en kombination av proteinmarkörer, genetiska biomarkörer och klinisk information i en algoritm för att hitta sannolikheten för kliniskt signifikant cancer vid biopsi.
Stockholm3 har utvärderats i kliniska studier med fler än 90 000 män. Det är testat i såväl stora populationsbaserade screeningstudier som i kliniska nyttostudier i primärvården, som ett reflextest vid PSA-värden mellan 1,5 - 20 ng/ml. Fördelarna inkluderar möjligheten att minska antalet onödiga MR-undersökningar och prostatabiopsier för män utan cancer eller med indolent cancer (ISUP 1) vid förhöjt PSA. Samtidigt förbättras upptäckten av kliniskt signifikanta cancerformer hos män med låga eller normala PSA-värden. Att använda Stockholm3 leder till en mer träffsäker riskbedömning än den nuvarande PSA-standarden. Stockholm3 upptäcker 40 - 90% fler män med aggressiv prostatacancer och minskar samtidigt överdiagnostiken med 40 - 50% jämfört med PSA.
Ett flertal Stockholm3-studier har publicerats i inflytelserika tidskrifter som The Lancet Oncology, Journal of Clinical Oncology och European Urology. Studierna behandlar både specificiteten och sensitiviteten hos Stockholm3 i multietniska populationer samt hälsoekonomiska fördelar med att implementera testet i kliniskt bruk. För mer information om våra kliniska studier, besök www.a3p.com
Om prostatacancer
Prostatacancer är den vanligaste cancerformen hos män. År 2020 var den globala incidensen av nya prostatacancerfall 1,4 miljoner och den prostatacancerspecifika dödligheten 370 000. Den globala förekomsten och dödligheten i prostatacancer förväntas öka med 100 % respektive 85 % till 2040, till följd av en åldrande befolkning.
Presskontact:
Cecilia Edström
cecilia.edstrom@a3p.com
+46 72 226 2328